WHO, 최신 필수 의약품 목록 발표 – 암, 당뇨병 치료제 추가

세계보건기구(WHO)가 오늘 필수 의약품 목록(EML)과 아동 필수 의약품 목록(EMLc)의 개정판을 발표했다.

이번 개정판에는 다양한 유형의 암과 비만과 관련된 합병증을 동반한 당뇨병 치료제가 새로운 치료제로 추가되었다.

낭포성 섬유증, 건선, 혈우병 및 혈액 관련 질환을 위한 의약품도 추가되었다.

WHO의 EML 및 EMLc는 인구의 우선 건강 필요에 따른 의약품을 포함하고 있으며, 150개 이상의 국가에서 채택되어 공공 부문 조달 및 의약품 공급, 건강 보험 및 환급 제도의 기초로 활용된다.

이번 개정은 WHO EML의 24번째 판과 EMLc의 10번째 판을 의미한다.

WHO 보건 시스템, 접근 및 데이터 담당 부국장인 유키코 나카타니 박사는 “새로운 필수 의약품 목록은 입증된 임상적 이점과 전 세계 공공 건강에 미치는 높은 잠재력을 지닌 새로운 의약품에 대한 접근을 확대하는 중요한 단계”라고 말했다.

1977년에 개발도상국에서의 의약품 접근 개선을 촉진하기 위해 시작된 WHO 모델 목록은 모든 건강 시스템 내 의약품 선정을 위한 신뢰받는 글로벌 정책 도구로 자리 잡았다.

WHO의 필수 의약품 선택 및 사용 전문가 위원회는 59개의 신청서를 검토했으며 이 중 31개의 새로운 의약품 또는 의약품 클래스 추가 제안을 받았다.

그 결과, EML에는 20개의 새로운 의약품이 추가되었고 EMLc에는 15개의 의약품이 추가되며, 이미 등재된 제품 7개의 새로운 사용 적응증도 포함되었다.

업데이트된 목록에는 성인을 위한 523개의 필수 의약품과 아동을 위한 374개의 필수 의약품이 포함되어 있으며, 이는 현재 가장 긴급한 공공 건강 필요를 반영한다.

전 세계에서 두 번째로 큰 사망 원인인 암은 매년 거의 1000만 명의 생명을 앗아가고 있으며 비전염성 질병으로 인한 조기 사망의 거의 3분의 1을 차지한다.

암 치료는 지난 10년간 WHO EML의 주요 초점 중 하나였으며, 최근에는 암 의약품이 규제 기관의 새로운 의약품 승인 중 약 절반을 차지하고 있다.

전문가 위원회는 가장 높은 임상적 이점을 제공하는 치료법 만을 추천하기 위해 엄격한 기준을 적용하여 추천함으로써 승인된 암 의약품 중 몇 가지만을 포함하게 되었다.

이번 회의에서는 25개의 암 의약품을 포함하는 7개의 응용 프로그램이 평가되었다.

위원회는 암 치료의 불평등을 줄이기 위한 광범위한 노력의 일환으로 PD-1/PD-L1 면역 체크포인트 억제제의 접근성을 높이기 위한 권장 사항을 발표했다.

이 면역치료제는 신체의 면역 시스템이 암세포를 보다 효과적으로 인식하고 공격하는 것을 돕는다.

펨브롤리주맙은 진행성 자궁경부암, 진행성 대장암 및 진행성 비소세포 폐암의 1차 단독 요법으로 EML에 추가되었다.

후자의 경우, 아테졸리주맙과 세미프리맙이 치료 대안으로 포함되었다.

위원회는 또한 암 전문가 보고서에서 강조된 여러 전문 추천 전략을 고려하여 암 치료 접근성과 가격의 접근성을 높이는 증거 기반의 임상 및 보건 시스템 전략을 승인했다.

보건 시스템 개혁은 시간과 정부의 조치가 필요하지만, 임상 전략은 즉각적으로 구현 가능하다는 점을 강조하며 특히 자원이 제한된 환경에서 빠른 혜택을 제공할 수 있다.

한편, 당뇨병과 비만은 오늘날 세계가 직면한 가장 시급한 건강 문제 중 두 가지다.

2022년에는 8억 명 이상의 사람들이 당뇨병을 앓고 있으며 이 중 절반 이상이 치료를 받지 못하고 있다.

또한, 전 세계 10억 명 이상이 비만의 영향을 받고 있으며, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 비만 비율이 급속도로 증가하고 있다.

이 두 가지 조건은 밀접하게 연관되어 있으며, 심장병 및 신부전과 같은 심각한 건강 문제로 이어질 수 있다.

WHO 전문가 위원회는 GLP-1 수용체 작용제라는 의약품 그룹이 제2형 당뇨병 환자에게 어떻게 도움이 될 수 있는지를 보여주는 강력한 과학적 증거를 검토했다.

특히 심장 또는 신장 질환이 있는 당뇨병 환자에게 혈당 조절을 개선하고 심장 및 신장 합병증의 위험을 줄이며 체중 감소를 지원하고 조기 사망의 위험까지 낮추는 데 도움이 된다.

GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드, 둘랍글루타이드 및 리라글루타이드와 GLP-1/포도당 의존성 인슐린 유도 다중 수용체 작용제인 티르제파타이드를 EML에 추가하였다.

이들은 심장 질환이나 만성 신장 질환이 있는 제2형 당뇨병 성인에 대한 혈당 저하 요법으로 사용된다.

이는 각국이 이러한 치료로부터 혜택을 받을 수 있는 환자에 대한 명확한 지침을 제공한다.

하지만 세마글루타이드와 티르제파타이드와 같은 의약품의 높은 가격은 이러한 의약품에 대한 접근을 제한하고 있다.

WHO는 استفادة 최우선 의약품을 제공하기 위한 정책을 검토하고 있으며, 제너릭 경쟁을 유도하여 가격을 낮추고 이러한 장기 치료를 저소득층 지역에서 사용할 수 있도록 하는 것이 주요 과제가 될 것으로 보인다.

“비전염성 질병에 대한 자가 부담 비용의 많은 부분이 필수 의약품에 지출되고 있으며, 이들 의약품은 원칙적으로 모든인이 재정적으로 접근할 수 있어야 합니다.”

WHO 의약품 및 건강 제품 정책 및 기준 담당 이사인 데우스데딧 무반기지는 “필수 의약품에 대한 공정한 접근을 이루기 위해서는 강력한 정치적 의지, 다부문 협력 및 사람 중심 프로그램이 뒷받침되어야 한다.”라고 말했다.

더 많은 의약품 추천 세부사항과 추가, 변경 및 의약품 및 제형의 제외 결정은 여기에 있는 요약 문서에서 확인할 수 있다.

편집자 주 WHO 필수 의약품 선택 및 사용에 대한 운영위원회 제25차 회의는 2025년 5월 5일부터 9일까지 스위스 제네바에 있는 WHO 본부에서 개최되었다.

전문가 위원회는 각 의약품의 효과, 안전성, 비교 비용 및 전체 비용 효율성에 대한 과학적 증거를 평가하여 권고안을 작성하였다.

위원회는 항생제의 AWaRe(Access, Watch, Reserve) 분류 정의 및 업데이트와 관련된 제안도 고려하였다.

모델 목록은 새로운 건강 문제를 해결하고, 효과적인 치료제를 우선 순위로 두고, 접근 가능성을 향상시키기 위해 전문가 위원회에 의해 매년 업데이트된다.

이미지 출처：who