미국 FDA, 여름철 업데이트된 COVID-19 백신 승인

미국 식품의약국(FDA)은 지난주 업데이트된 COVID-19 백신을 승인했지만, 건강한 텍사스 주민들이 이번 가을 백신을 받는 데 새로운 장애물에 직면할 수 있습니다.

이번 FDA 승인은 65세 이상의 고령자와 심각한 질병에 대한 위험 요인이 있는 기저 질환이 있는 사람들을 위한 화이자, 모더나, 노바백스의 업데이트된 제형을 승인한 것입니다. 이는 이전 몇 년 동안 모든 미국인에게 연령과 건강 상태에 관계없이 백신이 승인되었던 정책과는 다릅니다.

질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 당뇨병, 천식, 임신 등 다양한 기저 질환이 심각한 질병에 대한 위험 요인으로 간주될 수 있습니다. 심지어 ‘신체적 비활동’조차도 목록에 포함되어 있습니다.

테리타운 약국의 약사인 란농 칭은 “64세 미만의 사람들이 해당되는 기저 질환의 목록이 꽤 넓어서, 대부분의 사람들이 한 카테고리에 해당될 것이라 확신한다”고 말했습니다.

미국 보건복지부 장관인 로버트 F. 케네디 주니어는 사회적 미디어 게시물에서 백신에 관심이 있는 사람들은 일반적으로 의사와 상담하면 백신을 받을 수 있을 것이라고 언급했습니다.

프로토콜은 의사와 의료 관행에 따라 다를 수 있습니다. 일부 경우, 의사는 FDA의 지침 이외의 환자에게 백신을 처방할 의향이 있을 수 있으며, 이를 ‘오프 레이블’ 처방이라고 합니다. 의사는 CDC에서 명시적으로 위험 요인으로 나열하지 않은 질환의 위험 수준을 평가할 수도 있습니다.

오스틴-트래비스 카운티의 보건 당국인 데스마르 워크스 박사는 “사람들은 자신의 자격을 이해할 수 있도록 제공자와 대화해야 한다”고 말했습니다.

오스틴 지역 클리닉(ARC)의 최고 의료 책임자인 마니시 나이크는 성명에서 ARC는 임신한 환자와 6개월에서 23개월 사이의 어린이에 대해서는 위험 요인과 관계없이 백신을 권장한다고 밝혔습니다. 이는 미국 소아과 아카데미(AAP)와 미국 산부인과 학회의 지침과 일치합니다.

나이크는 “모든 다른 환자에 대해서는 COVID 백신 접종의 위험과 이점을 의료 제공자와 논의하는 것을 권장한다”며 “환자가 백신 접종을 원할 경우, 백신은 그들에게 제공될 것”이라고 말했습니다.

이전 해와 마찬가지로 많은 약국도 백신을 접종할 예정입니다. 일부 주에서는 약사가 CDC의 권고가 나온 후에야 백신을 접종할 수 있지만, 텍사스 법은 약사가 14세 이상의 개인에게 FDA 승인을 받은 백신을 처방할 수 있도록 허용하고 있으며, 이는 CDC의 권고가 없더라도 가능합니다.

텍사스의 많은 약국은 COVID 백신 예약 시 환자에게 기저 질환이 있는지를 자가 진단하도록 요청하고 있습니다. CVS에서는 이 과정이 ‘예’ 또는 ‘아니오’ 박스를 선택하는 형태로 진행되며, 테리타운 약국에서는 목록에서 조건을 선택하는 방식입니다.

칭은 새로운 FDA 지침에 따른 자격에 혼란스러운 고객들을 위한 자원 역할을 기대하며, 변화에 대한 혼란에 압도되지 않기를 권장하고 있습니다. 그는 이미 이번 주에 업데이트된 모더나 백신을 접종했다며, “조사를 하고, 약사와 대화하라. 그들은 지식이 풍부하다”고 강조했습니다.

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