FDA, 알츠하이머 진단을 위한 첫 번째 혈액 검사 승인

알츠하이머병은 미국에서 700만 명 이상의 환자가 영향을 받고 있는 치명적인 질환입니다. 알츠하이머 협회에 따르면, 베이비붐 세대가 고령화됨에 따라 이 숫자는 2050년까지 1300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.

미국 식품의약국(FDA)은 알츠하이머 진단에 도움이 될 수 있는 첫 번째 혈액 검사인 루미펄스 플라즈마 비율(Lumipulse Plasma Ratio)의 사용을 승인하였습니다.

“이 혈액 검사는 인지 장애에 대한 진단 작업에 지원 정보를 추가하는 쉽고 비침습적인 방법입니다”라고 유타 대학교 건강과의 노화 의학 및 인지 장애 전문가인 미셸 소르베이드 박사(Dr. Michelle Sorweid, DO, MPH)는 말했습니다.

“또한 결과는 다른 진단 검사가 수주에서 수개월 걸리는 것에 비해 몇 주 이내에 돌아오므로 훨씬 더 빠릅니다.”

이 검사의 가용성이 환자, 가족 및 알츠하이머에 걸릴 위험이 있는 사람들에게 의미하는 바를 이해하는 것이 중요합니다. 그러나 이는 또한 이 검사가 의미하지 않는 것도 아는 것이 중요합니다.

알츠하이머병은 주로 65세 이상의 성인에게 영향을 미치는 뇌 질환입니다. 이는 가장 일반적인 치매 원인으로, 메모리와 사고 능력이 점진적으로 감소하게 됩니다. 알츠하이머는 진행성 질환으로 증상이 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 초기 증상으로는 메모리 손실이 있으며, 일반적으로 정신적 상태 검사를 통해 평가됩니다.

정신 상태 평가에서 인지 장애가 감지되면 전통적인 진단 과정의 다음 단계로는 뇌영상 검사와 뇌척수액 검사 등이 있습니다. 이러한 검사들은 뇌졸중이나 뇌 종양과 같은 다른 조건을 배제하기 위해 여전히 수행될 수 있지만, 루미펄스 검사는 알츠하이머 환자의 뇌에 축적되는 두 가지 특정 단백질, 즉 베타-아밀로이드 및 인산화 타우 단백질을 찾기 위해 간단한 혈액을 채취합니다.

이 단백질들의 발견은 Amyloid 플라크의 존재와 관련이 있으며, 이는 건강한 뇌 세포의 감소를 유도하는 알츠하이머의 주요 신호입니다.

상상해 보세요. 여러분의 뇌는 복잡하게 얽힌 도로와 고속도로로 구성되어 있습니다. 건강한 뇌에서는 차량들이 원활히 도로를 달리며 정보, 기억, 생각 및 감정을 성공적으로 전달합니다. 그러나 알츠하이머가 있는 뇌에서는 잔해(베타 아밀로이드)가 도로에 쌓여 큰 교통 혼잡을 일으키고(아밀로이드 플라크), 정보가 뇌를 통해 전달되기 어렵게 만듭니다. 동시에 실제 도로의 구조(타우 단백질)는 무너지고 엉켜 버립니다.

이 혈액 검사를 GPS 시스템으로 생각해 보십시오. 주요 교통 혼잡을 알려주는 시스템입니다.

유타 대학교의 혈액 은행 및 실험실 파트너인 ARUP 연구소는 FDA의 승인을 받지 않은 혈액 검사를 개발하였습니다. 이는 루미펄스 검사처럼 간단한 혈액 채취로 phosphorylated tau 단백질을 식별하여 아밀로이드 플라크의 존재와 잠재적인 알츠하이머를 확인할 수 있습니다.

다시 말해, 고속도로의 지지대(타우 단백질)가 손상되어(인산화) 무너지고 쌓여서 큰 교통 정체(아밀로이드 플라크)를 유발하는 것입니다.

알츠하이머 협회에 따르면, 80%의 미국인들은 증상이 일상 활동을 방해하기 전에, 혹은 증상이 전혀 나타나기 전에 알츠하이머 여부를 알고 싶어한다고 응답했습니다. 비록 현재 이 검사는 이미 증상이 나타난 65세 이상의 성인을 위한 것만 있지만, 혈액 채취는 비침습적이고 저렴한 방법으로 지원 진단 정보를 수집할 수 있는 유용한 방법입니다.

“혈액 검사는 진단 과정에 추가되는 도구일 뿐이며, 반드시 다른 검사 방법의 대체물은 아닙니다.”라고 소르베이드 박사는 말했습니다. “그러나 이들은 뇌척수액 검사나 아밀로이드 PET 스캔과 같은 질병 발견에 있어 동일한 수준의 정확성을 가지고 있습니다.”

루미펄스 검사는 FDA 승인을 받은 첫 번째 검사이지만, 몇몇 다른 유망한 알츠하이머 혈액 검사들도 FDA 승인을 기다리고 있습니다. 이들 중 일부는 질병 예측에서 비슷하거나 더 나은 성능을 보이고 있습니다.

이미지 출처：healthcare